ਰਿਮੇਗੇਪੈਂਟ
Rimegepant ਦਾ ਇੱਕ ਛੋਟਾ ਅਣੂ ਇਨ੍ਹੀਬੀਟਰ ਹੈਕੈਲਸੀਟੋਨਿਨਜੀਨ-ਸਬੰਧਤ ਪੇਪਟਾਇਡ (ਸੀਜੀਆਰਪੀ) ਰੀਸੈਪਟਰ ਜੋ ਸੀਜੀਆਰਪੀ ਦੀ ਕਾਰਵਾਈ ਨੂੰ ਰੋਕਦਾ ਹੈ, ਇੱਕ ਸ਼ਕਤੀਸ਼ਾਲੀ ਵੈਸੋਡੀਲੇਟਰ ਜੋ ਮਾਈਗਰੇਨ ਸਿਰ ਦਰਦ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਭੂਮਿਕਾ ਨਿਭਾਉਂਦਾ ਹੈ।Rimegepant ਤੀਬਰ ਮਾਈਗਰੇਨ ਹਮਲਿਆਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਮਨਜ਼ੂਰ ਹੈ।ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ, ਥੈਰੇਪੀ ਦੇ ਦੌਰਾਨ ਅਸਥਾਈ ਸੀਰਮ ਐਮੀਨੋਟ੍ਰਾਂਸਫੇਰੇਸ ਉੱਚਾਈ ਦੇ ਸਿਰਫ ਦੁਰਲੱਭ ਮਾਮਲਿਆਂ ਵਿੱਚ ਅਤੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸਪੱਸ਼ਟ ਜਿਗਰ ਦੀ ਸੱਟ ਦੇ ਕੋਈ ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤੇ ਉਦਾਹਰਨਾਂ ਦੇ ਨਾਲ ਰਿਮੇਗੇਪੈਂਟ ਨੂੰ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਚੰਗੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਬਰਦਾਸ਼ਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ।
Rimegepant Biohaven Pharmaceuticals ਦੁਆਰਾ ਵਿਕਸਤ CGRP ਰੀਸੈਪਟਰ ਦਾ ਇੱਕ ਮੌਖਿਕ ਵਿਰੋਧੀ ਹੈ।ਇਸ ਨੂੰ ਮਾਈਗਰੇਨ ਸਿਰ ਦਰਦ ਦੇ ਗੰਭੀਰ ਇਲਾਜ ਲਈ 27 ਫਰਵਰੀ, 2020 ਨੂੰ FDA ਦੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਮਿਲੀ।ਜਦੋਂ ਕਿ ਸੀਜੀਆਰਪੀ ਅਤੇ ਇਸਦੇ ਰੀਸੈਪਟਰ ਦੇ ਕਈ ਪੈਰੇਂਟਰਲ ਵਿਰੋਧੀਆਂ ਨੂੰ ਮਾਈਗਰੇਨ ਥੈਰੇਪੀ ਲਈ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਹੈ (ਜਿਵੇਂ ਕਿ [ਏਰੇਨੁਮੈਬ], [ਫ੍ਰੇਮੇਨੇਜ਼ੁਮੈਬ], [ਗਲਕੇਨੇਜ਼ੁਮੈਬ]), ਰਿਮੇਗੇਪੈਂਟ ਅਤੇ [ਅਸ਼ਲੀਲ] ਵਿਕਾਸ ਵਿੱਚ ਬਾਕੀ ਬਚੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ "ਗੇਪੈਂਟਸ" ਪਰਿਵਾਰ ਦੇ ਇੱਕੋ ਇੱਕ ਮੈਂਬਰ ਹਨ, ਅਤੇ ਇੱਕੋ ਇੱਕ CGRP ਵਿਰੋਧੀ ਹਨ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਕੋਲ ਮੌਖਿਕ ਜੀਵ-ਉਪਲਬਧਤਾ ਹੈ।ਮਾਈਗਰੇਨ ਥੈਰੇਪੀ ਦੇ ਮੌਜੂਦਾ ਮਿਆਰ ਵਿੱਚ "ਟ੍ਰਿਪਟਾਨ" ਨਾਲ ਅਧੂਰਾ ਇਲਾਜ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ [sumatriptan], ਪਰ ਇਹ ਦਵਾਈਆਂ ਉਹਨਾਂ ਦੇ ਵੈਸੋਕੰਸਟ੍ਰਕਟਿਵ ਗੁਣਾਂ ਦੇ ਕਾਰਨ ਪਹਿਲਾਂ ਤੋਂ ਮੌਜੂਦ ਸੇਰੇਬਰੋਵੈਸਕੁਲਰ ਅਤੇ ਕਾਰਡੀਓਵੈਸਕੁਲਰ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਨਿਰੋਧਕ ਹਨ।CGRP ਪਾਥਵੇਅ ਦਾ ਵਿਰੋਧ ਮਾਈਗਰੇਨ ਥੈਰੇਪੀ ਲਈ ਇੱਕ ਆਕਰਸ਼ਕ ਨਿਸ਼ਾਨਾ ਬਣ ਗਿਆ ਹੈ ਕਿਉਂਕਿ, ਟ੍ਰਿਪਟਨ ਦੇ ਉਲਟ, ਓਰਲ CGRP ਵਿਰੋਧੀਆਂ ਕੋਲ ਕੋਈ ਵੀ ਵੈਸੋਕੰਸਟ੍ਰਕਟਿਵ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾਵਾਂ ਨਹੀਂ ਹਨ ਅਤੇ ਇਸਲਈ ਮਿਆਰੀ ਥੈਰੇਪੀ ਦੇ ਉਲਟ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਹਨ।
ਰਿਮੇਗੇਪੈਂਟ ਏਕੈਲਸੀਟੋਨਿਨਜੀਨ-ਸਬੰਧਤ ਪੇਪਟਾਇਡ ਰੀਸੈਪਟਰ ਵਿਰੋਧੀ।ਰਾਈਮਗੇਪੈਂਟ ਦੀ ਕਿਰਿਆ ਦੀ ਵਿਧੀ ਏ ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਹੈਕੈਲਸੀਟੋਨਿਨਜੀਨ-ਸਬੰਧਤ ਪੇਪਟਾਇਡ ਰੀਸੈਪਟਰ ਵਿਰੋਧੀ।
ਪ੍ਰਸਤਾਵ18ਗੁਣਵੱਤਾ ਇਕਸਾਰਤਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਪ੍ਰੋਜੈਕਟ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਹੈ4, ਅਤੇ6ਪ੍ਰਾਜੈਕਟ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਅਧੀਨ ਹਨ।
ਉੱਨਤ ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਨੇ ਵਿਕਰੀ ਲਈ ਠੋਸ ਨੀਂਹ ਰੱਖੀ ਹੈ.
ਗੁਣਵੱਤਾ ਅਤੇ ਉਪਚਾਰਕ ਪ੍ਰਭਾਵ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਗੁਣਵੱਤਾ ਦੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਉਤਪਾਦ ਦੇ ਪੂਰੇ ਜੀਵਨ ਚੱਕਰ ਵਿੱਚ ਚਲਦੀ ਹੈ।
ਪ੍ਰੋਫੈਸ਼ਨਲ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਅਫੇਅਰਜ਼ ਟੀਮ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਅਤੇ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਦੌਰਾਨ ਗੁਣਵੱਤਾ ਦੀਆਂ ਮੰਗਾਂ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਦੀ ਹੈ।