LOXO-101 1223403-58-4
ਪਿਛੋਕੜ
ਆਈ ਸੀ 50: ਸਾਰੇ ਟੀਆਰਕੇ ਪਰਿਵਾਰਕ ਮੈਂਬਰਾਂ ਦੇ ਰੋਕ ਲਈ ਘੱਟ ਨੈਨੋਮੋਲਰ ਸੀਮਾ ਹੈ
LOXO-101 ਇੱਕ ਟ੍ਰੋਪੋਮਾਇਸਿਨ ਰੀਸੈਪਟਰ ਕਿਨੇਸਸ (ਟੀਆਰਕੇ) ਇਨਿਹਿਬਟਰ ਹੈ.
ਟੀਆਰਕੇ ਪਰਿਵਾਰ ਨਿ neਰੋਟ੍ਰੋਫਿਨ ਰੀਸੈਪਟਰਾਂ ਅਤੇ ਉਨ੍ਹਾਂ ਦੇ ਨਿurਰੋਟ੍ਰੋਫਿਨ ਲਿਗਾਂਡ ਨਿ neਰੋਨ ਦੇ ਵਾਧੇ, ਵਿਭਿੰਨਤਾ ਅਤੇ ਬਚਾਅ ਨੂੰ ਨਿਯਮਤ ਕਰਦੇ ਹਨ.
ਇਨ ਵਿਟ੍ਰੋ ਵਿੱਚ: ਪਿਛਲੇ ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ, ਲੱਖ ਐਨ.ਐਮ. ਅਤੇ ਏਟੀਪੀ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ ਦੇ ਕਿਲੋਮੀਟਰ ਦੇ ਘੇਰੇ ਵਿੱਚ ਨਾਨ-ਟੀਆਰਕੇ ਕਿਨਸਾਂ ਦੇ ਪੈਨਲ ਦੇ ਵਿਰੁੱਧ ਆਫ-ਟਾਰਗੇਟ ਕਿਨਸ ਐਂਜ਼ਾਈਮ ਰੋਕ ਦੇ ਲਈ ਲੋਕਸ- 101 ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ. ਨਤੀਜਿਆਂ ਨੇ ਦਿਖਾਇਆ ਕਿ LOXO-101 ਵਿੱਚ ਸਿਰਫ ਇੱਕ ਨਾਨ-ਟੀਆਰਕੇ ਕਿਨੇਸ ਲਈ 50% ਤੋਂ ਵੱਧ ਰੋਕ ਸੀ, ਜੋ TNK2 ਸੀ ਆਈ ਸੀ 50 576 ਐਨ ਐਮ ਨਾਲ. ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਨਾ ਤਾਂ ਕੋਈ hੁਕਵੀਂ ਐਚ.ਈ.ਆਰ.ਜੀ ਰੋਕ ਸੀ ਅਤੇ ਨਾ ਹੀ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਤੱਕ ਕਿ Qਟੀ ਨਿਰੀਖਣ [1].
ਵੀਵੋ ਵਿੱਚ: ਜਾਨਵਰਾਂ ਦੇ ਅਧਿਐਨ ਨੇ ਪਾਇਆ ਕਿ LOXO-101 ਵੀਵੋ ਟਿorਮਰ ਦੇ ਵਾਧੇ ਵਿੱਚ ਰੋਕ ਲਗਾਉਣ ਦੇ ਯੋਗ ਸੀ. ਕੇਐਮ 12 ਸੈੱਲਾਂ ਨਾਲ ਟੀਕੇ ਲਗਾਏ ਗਏ ਐਥੀਮਿਕ ਨਗਨ ਚੂਹੇ ਦਾ ਹਰ ਹਫਤੇ 2 ਹਫਤਿਆਂ ਲਈ ਲੋਕਸ -१ 101 101 ਨਾਲ ਜ਼ੁਬਾਨੀ ਇਲਾਜ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਸੀ, ਅਤੇ ਖੁਰਾਕ-ਨਿਰਭਰ ਟਿorਮਰ ਰੋਕ ਲਗਾਉਂਦੀ ਸੀ, ਇਹ ਦਰਸਾਉਂਦੀ ਹੈ ਕਿ LOXO-101 ਵਿਚ ਇਨ-ਵੀਵੋ ਟਿorਮਰ ਵਾਧੇ ਨੂੰ ਰੋਕ ਸਕਦੀ ਹੈ [1].
ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼: ਐਕਸਗਨਡ ਪੱਕਾ ਟਿ doseਮਰ (ਕਲੀਨਿਕਲ ਟ੍ਰਾਈਅਲਸ. ਨੰ. ਐਨਸੀਟੀ02122913) ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਮਲਟੀਸੈਂਟਰ ਪੜਾਅ I ਖੁਰਾਕ ਵਧਾਉਣ ਦਾ ਅਧਿਐਨ 2014 ਵਿੱਚ LOXO-101 ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਪੀਕੇ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਲਈ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ. ਰੋਜ਼ਾਨਾ ਇਕ ਜਾਂ ਦੋ ਵਾਰ ਰੋਜ਼ਾਨਾ ਇਕ ਜਾਂ ਦੋ ਵਾਰ 28 ਦਿਨਾਂ ਲਈ ਲਗਾਤਾਰ ਖੁਰਾਕਾਂ ਵਿਚ ਖੁਰਾਕ ਲਈ ਜਾਂਦੀ ਹੈ. ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਪੀਕੇ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਡੇਟਾ ਸੰਕੇਤ ਦਿੰਦੇ ਹਨ ਕਿ ਲੋਕਸੋ -101 ਦੇ ਮੁਫਤ ਪਲਾਜ਼ਮਾ ਦੇ ਪੱਧਰ ਜੀਵ-ਵਿਗਿਆਨਕ ਤੌਰ ਤੇ TRੁਕਵੀਂ ਨਜ਼ਰਬੰਦੀ ਵਿੱਚ ਹਨ ਜੋ ਟੀਆਰਕੇ ਓਨਕੋਜੀਨਜ਼ ਨੂੰ ਰੋਕਦਾ ਹੈ. ਇਸ ਅਧਿਐਨ ਵਿਚ, ਪਹਿਲੇ ਅਤੇ ਇਕਲੌਤੇ ਮਰੀਜ਼ ਨੇ ਟੀ ਆਰ ਕੇ ਫਿusionਜ਼ਨ ਅਤੇ ਤੇਜ਼ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਿorਮਰ ਪ੍ਰਤੀਕਰਮ ਨੂੰ LOXO-101 [1] ਦੇ ਇਲਾਜ ਨਾਲ ਦੇਖਿਆ.
ਹਵਾਲਾ:
[1] ਡੋਬੇਲ ਆਰਸੀ ਐਟ ਅਲ. ਟ੍ਰੋਪੋਮਾਇਸਿਨ-ਸੰਬੰਧੀ ਕਿਨੇਸ ਇਨਿਹਿਬਟਰ ਲੋਕਸ -101 ਦੇ ਜਵਾਬ ਵਿਚ ਸਾਫਟ-ਟਿਸ਼ੂ ਸਰਕੋਮਾ ਵਾਲੇ ਇਕ ਮਰੀਜ਼ ਵਿਚ ਇਕ ਓਨਕੋਜੇਨਿਕ ਐਨਟੀਆਰਕੇ ਫਿusionਜ਼ਨ. ਕੈਂਸਰ ਡਿਸਕੋਵ .2015 ਅਕਤੂਬਰ; 5 (10): 1049-57.
ਵੇਰਵਾ
ਲਾਰੋਟਰੇਸਟੀਨੀਬ (LOXO-101) ਇੱਕ ਏਟੀਪੀ-ਪ੍ਰਤੀਯੋਗੀ ਮੌਖਿਕ, ਟ੍ਰੋਪੋਮੋਸਿਨ-ਸੰਬੰਧੀ ਕਿਨੇਸ (ਟੀਆਰਕੇ) ਦੇ ਪਰਿਵਾਰਕ ਸੰਵੇਦਕਾਂ ਦਾ ਚੋਣਵੇਂ ਇਨਿਹਿਬਟਰ ਹੈ, ਸਾਰੇ ਤਿੰਨ ਆਈਸੋਫੋਰਮਜ਼ (ਟੀਆਰਕੇਏ, ਬੀ ਅਤੇ ਸੀ) ਦੇ ਵਿਰੁੱਧ ਘੱਟ ਨੈਨੋਮੋਲਰ 50% ਇਨਹਿਬਿਟਰੀ ਇਕਾਗਰਤਾ ਦੇ ਨਾਲ.
ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼
ਐਨਸੀਟੀ ਨੰਬਰ | ਸਪਾਂਸਰ | ਸ਼ਰਤ | ਤਾਰੀਖ ਸ਼ੁਰੂ |
ਪੜਾਅ |
NCT03025360 | ਬੇਅਰ | ਟਿorsਮਰਜ਼ ਹਾਰਡਿੰਗ ਐਨਟੀਆਰਕੇ ਫਿusionਜ਼ਨ |
|
|
ਐਨਸੀਟੀ02637687 | ਬੇਅਰ | ਸਾਲਿਡ ਟਿorsਮਰਜ਼ ਹਾਰਟਿੰਗ ਐਨਟੀਆਰਕੇ ਫਿusionਜ਼ਨ | 16 ਦਸੰਬਰ, 2015 |
ਪੜਾਅ 1 | ਪੜਾਅ 2 |
NCT02122913 | ਬੇਅਰ | ਸਾਲਿਡ ਟਿorsਮਰਜ਼ ਹਾਰਟਿੰਗ ਐਨਟੀਆਰਕੇ ਫਿusionਜ਼ਨ | ਮਈ 4, 2014 |
ਪੜਾਅ 1 |
ਐਨਸੀਟੀ03213704 | ਨੈਸ਼ਨਲ ਕੈਂਸਰ ਇੰਸਟੀਚਿ (ਟ (ਐਨਸੀਆਈ) | ਐਡਵਾਂਸਡ ਮੈਲੀਗਨੈਂਟ ਸੋਲਿਡ ਨਿਓਪਲਾਜ਼ਮ | ਰੀਕਿਨਟ ਐਪੀਂਡੀਮੋਮਾ | ਰੀਕਿਨਟ ਈਵਿੰਗ ਸਰਕੋਮਾ + ਪੈਰੀਫਿਰਲ ਪ੍ਰੀਮੀਟਿਵ ਨਿuroਰੋਐਕਟੋਡੇਰਮਲ ਟਿorਮਰ | ਰਿਕਵਰਟ ਗਲਾਈਓਮਾ | ਰੀਕਿਨਟ ਹੈਪੇਟੋਬਲਾਸਟੋਮਾ | ਰਿਕਵਰੈਂਟ ਲੈਂਗਰਨਸ ਸੈੱਲ ਹਿਸਟਿਓਸਾਈਟੋਸਿਸ | ਰਿਕੁਇੰਟ ਮੈਲੀਗੈਨਟ ਜੀਵਾਣੂ ਸੈੱਲ ਟਿorਮਰ | ਰੀਵਰਨੈਂਟ ਮੈਲੀਗਨੈਂਟ ਨਿliਲਿਯੋਨੋਸਟਮ ਰੀਲੀਓਨੋਲੋਸਮ ਨਾਨ-ਹੋਡਕਿਨ ਲਿਮਫੋਮਾ | ਆਵਰਤੀ ਓਸਟੋਸਕ੍ਰੋਮਾ | ਆਵਰਤੀ ਰੱਬਡੋਡਸ ਟਿorਮਰ | ਆਵਰਤੀ ਨਰਮ ਟਿਸ਼ੂ ਸਰਕੋਮਾ | ਰੀਫ੍ਰੈਕਟਰੀ ਐਪੀਡੇਯੋਮੋਮਾ ਮਲੀਗਨੈਂਟ ਗਲਿਓਮਾ | ਰਿਫ੍ਰੈਕਟਰੀ ਮੈਲੀਗਨੈਂਟ ਸੋਲਿਡ ਨਿਓਪਲਾਸਮ | 24 ਜੁਲਾਈ, 2017 |
ਪੜਾਅ 2 |
NCT02465060 | ਨੈਸ਼ਨਲ ਕੈਂਸਰ ਇੰਸਟੀਚਿ (ਟ (ਐਨਸੀਆਈ) | ਐਡਵਾਂਸਡ ਮਲੀਗਨੈਂਟ ਸੋਲਿਡ ਨਿਓਪਲਾਸਮ | ਬਲੈਡਰ ਕਾਰਸੀਨੋਮਾ | ਬ੍ਰੈਸਟ ਕਾਰਸਿਨੋਮਾ | ਸਰਵਾਈਕਲ ਕਾਰਸਿਨੋਮਾ | ਕੋਲਨ ਕਾਰਸੀਨੋਮਾ | ਕੋਲੋਰੇਕਟਲ ਕਾਰਸਿਨੋਮਾ | ਐਂਡੋਮੀਟਰੀਅਲ ਕਾਰਸਿਨੋਮਾ | ਐਸੋਫੈਜਲ ਕਾਰਸਿਨੋਮਾ | ਗੈਸਟਰਿਕ ਕਾਰਸਿਨੋਮਾ | ਗਲਿਓਮਾ | ਹੈਡ ਅਤੇ ਗਰਦਨ ਕਾਰਸੀਨੋਮਾ ਕਾਰਵਿਨੋਨਾ ਕਾਰਵਿਨੋਨਾ ਲਿਵਰ ਇਨ | ਘਾਤਕ ਗਰੱਭਾਸ਼ਯ ਨਿਓਪਲਾਸਮ | ਮੇਲਾਨੋਮਾ | ਅੰਡਾਸ਼ਯ ਕਾਰਸਿਨੋਮਾ | ਪੈਨਕ੍ਰੇਟਿਕ ਕਾਰਸਿਨੋਮਾ | ਪਲਾਜ਼ਮਾ ਸੈੱਲ ਮਾਇਲੋਮਾ | ਪ੍ਰੋਸਟੇਟ ਕਾਰਸਿਨੋਮਾ | ਗੁਦੇ ਕਾਰਸੀਨੋਮਾ | ਆਵਰਤੀ ਬਲੈਡਰ ਕਾਰਸੀਨੋਮਾ | ਆਵਰਤੀ ਛਾਤੀ ਕਾਰਸੀਨੋਮਾ. ਰੀਰੀਨੈਂਟ ਕੋਲਨ ਕਾਰਸਿਨੋਆਕਲ ਕਾਰਸਿਨੋਮਾ | ਆਵਰਤੀ ਗਲਾਈਓਮਾ | ਆਵਰਤੀ ਸਿਰ ਅਤੇ ਗਰਦਨ ਕਾਰਸੀਨੋਮਾ | ਆਵਰਤੀ ਜਿਗਰ ਕਾਰਸੀਨੋਮਾ | ਆਵਰਤੀ ਫੇਫੜੇ ਦਾ ਕਾਰਸੀਨੋਮਾ | ਆਵਰਤੀ ਮਲਿੰਜੈਂਟ ਸਾਲਿਡ ਨਿਓਪਲਾਸਮ | ਆਵਰਤੀ ਓਲਵਰੀਅਨ ਕਾਰਸਿਨੋਮਾ | ਆਵਰਤੀ ਪੈਨਕ੍ਰੀਆਟਿਕ ਕਾਰਸਿਨੋਮਾ | ਆਵਰਤੀ ਪਲਾਜ਼ਮਾ ਸੈੱਲ ਮਾਇਲੋਨੋਮਾ ਆਵਰਤੀ ਚਮੜੀ ਕਾਰਸਿਨੋਮਾ | ਆਵਰਤੀ ਥਾਇਰਾਇਡ ਗਲੈਂਡ ਕਾਰਸੀਨੋਮਾ | ਆਵਰਤੀ ਗਰੱਭਾਸ਼ਯ ਕੋਰਪਸ ਕੈਂਸਰ | ਰੀਫ੍ਰੈਕਟਰੀ ਲਿਮਫੋਮਾ | ਰਿਫ੍ਰੈਕਟਰੀ ਮੈਲੀਗਨੈਂਟ ਸੋਲਿਡ ਨਿਓਪਲਾਜ਼ਮ | ਰੀਫ੍ਰੈਕਟਰੀ ਪਲਾਜ਼ਮਾ ਸੈੱਲ ਮਾਇਲੋਮਾ | ਚਮੜੀ ਕਾਰਸਿਨੋਮਾ | ਥਾਈਰੋਇਡ ਗਲੈਂਡ ਕਾਰਸੀਨੋਮਾ | ਗਰੱਭਾਸ਼ਯ ਕੋਰਪਸ ਕੈਂਸਰ | 12 ਅਗਸਤ, 2015 |
ਪੜਾਅ 2 |
NCT03834961 | ਚਿਲਡਰਨਜ਼ ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਗਰੁੱਪ | ਨੈਸ਼ਨਲ ਕੈਂਸਰ ਇੰਸਟੀਚਿ (ਟ (ਐਨਸੀਆਈ) | ਕੇਂਦਰੀ ਤੰਤੂ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਨਿਓਪਲਾਸਮ | ਇਨਫੈਂਟਾਈਲ ਫਾਈਬਰੋਸਕੋਰਮਾ | ਆਵਰਤੀ ਇਕਟਿ Leਟ ਲਿuਕਮੀਆ | ਰੀਫ੍ਰੈਕਟਰੀ ਐਕਿuteਟ ਲਿuਕਿਮੀਆ | 18 ਸਤੰਬਰ, 2019 |
ਪੜਾਅ 2 |
ਐਨਸੀਟੀ04142437 | ਬੇਅਰ | ਸਥਾਨਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਐਡਵਾਂਸਡ ਜਾਂ ਮੈਟਾਸੈਟੈਟਿਕ ਸਾਲਿਡ ਟਿorਮਰ ਹਾਰਡਿੰਗ ਇਕ ਐਨਟੀਆਰਕੇ ਜੀਨ ਫਿ .ਜ਼ਨ | ਅਪ੍ਰੈਲ 3, 2020 |
|
ਐਨਸੀਟੀ03155620 | ਨੈਸ਼ਨਲ ਕੈਂਸਰ ਇੰਸਟੀਚਿ (ਟ (ਐਨਸੀਆਈ) | ਐਡਵਾਂਸਡ ਮੈਲੀਗਨੈਂਟ ਸੋਲਿਡ ਨਿਓਪਲਾਜ਼ਮ | ਐਨ ਆਰਬਰ ਸਟੇਜ III ਨਾਨ-ਹੋਡਗਕਿਨ ਲਿਮਫੋਮਾ | ਐਨ ਆਰਬਰ ਸਟੇਜ IV ਨਾਨ-ਹੋਡਕਿਨ ਲਿਮਫੋਮਾ | ਹਿਸਟਿਓਸਾਈਟਸਿਕ ਸਾਰਕੋਮਾ | ਜੁਵੇਨਾਈਲ ਜ਼ੈਨਥੋਗ੍ਰੈਨੂਲੋਮਾ | ਲੈਂਗਰਹੰਸ ਸੈੱਲ ਹਿਸਟਿਓਸਾਈਟੋਸਿਸ | ਮਾਇਗਨੈਂਟ ਗਲਾਈਮਾ ਆਵਰਤੀ ਹੈਪੇਟੋਬਲਾਸਟੋਮਾ | ਆਵਰਤੀ ਲੈਂਗੇਰਹੰਸ ਸੈੱਲ ਹਿਸਟਿਓਸਾਈਟੋਸਿਸ | ਆਵਰਤੀ ਮੈਲੀਗਨੈਂਟ ਜੀਵਾਣੂ ਸੈੱਲ ਟਿorਮਰ | ਆਵਰਤੀ ਮੈਲੀਗਨੈਂਟ ਸੋਲਿਡ ਨਿਓਪਲਾਸਮ | ਆਵਰਤੀ ਗੈਰ-ਹੋਡਜਕਿਨ ਲਿਮਫੋਮਾ | ਆਵਰਤੀ ਓਰਟੀਓਸਕਰਕੋਮਾ | ਆਵਰਤੀ ਪਰੀਫਿਰਲ ਟਰਮੀਓਰਮੋਸੋਰਮ ਸਿਸਟਮਸ | ਆਵਰਤੀ ਨਰਮ ਟਿਸ਼ੂ ਸਰਕੋਮਾ | ਰੀਫ੍ਰੈਕਟਰੀ ਈਵਿੰਗ ਸਰਕੋਮਾ | ਰੀਫ੍ਰੈਕਟਰੀ ਗਲੀਓਮਾ | ਰੀਫ੍ਰੈਕਟਰੀ ਹੇਪੇਟੋਬਲਾਸਟੋਮਾ | ਰੀਫ੍ਰੈਕਟਰੀ ਲੈਨਜਰਹੰਸ ਸੈੱਲ ਹਿਸਟਿਓਸਾਈਟੋਸਿਸ | ਰੀਫ੍ਰੈਕਟਰੀ ਮੈਲੀਗਨੈਂਟ ਜੀਰ ਸੈੱਲ ਟਿorਮਰ | ਰੀਫ੍ਰੈਕਟਰੀ ਮੈਲੀਗਨੈਂਟ ਸੋਲਿਡ ਨਿਓਪਲਾਸਮ | ਰਿਫ੍ਰੈਕਟਰੀ ਨਿurਰੋਬਲਾਸਟੋਮਾ ਰੈਫ੍ਰੈਕੋਰੀਟੋਮਾ ਰਿਫ੍ਰੈਕਟਰੀ ਕੈਰੀਰੀ ਪੈਰੀਫਿਰਲ ਪ੍ਰੀਮੀਟਿਵ ਨਿectਰੋਇਕਟੇਡਰਮਲ ਟਿorਮਰ | ਰਿਫ੍ਰੈਕਟਰੀ ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਸੈਂਟਰਲ ਨਰਵਸ ਸਿਸਟਮ ਨਿਓਪਲਾਸਮ | ਰੀਫ੍ਰੈਕਟਰੀ ਰਬਡੋਡ ਟਿorਮਰ | ਰੀਫ੍ਰੈਕਟਰੀ ਰਬਡੋਡਾਇਸਰਕੁਮਾ | ਰਬਡੋਡ ਟਿorਮਰ | ਸਟੇਜ III ਸਾਫਟ ਟਿਸ਼ੂ ਸਰਕੋਮਾ ਏ ਜੇ ਸੀ ਸੀ ਵੀਜ 7 ਆਈ ਸਟੇਜ II ਸਾਫਟ ਟਿਸ਼ੂ ਏ ਜੇ ਸੀ ਓ ਵੀਜ 7 | ਸਟੇਜ IVA Osteosarcoma AJCC v7 | ਸਟੇਜ IVB Osteosarcoma AJCC v7 | ਵਿਲਮ ਟਿorਮਰ | 24 ਜੁਲਾਈ, 2017 |
ਪੜਾਅ 2 |
ਰਸਾਇਣਕ ਬਣਤਰ
ਪ੍ਰਸਤਾਵ 18 ਕੁਆਲਟੀ ਇਕਸਾਰਤਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਪ੍ਰੋਜੈਕਟ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੇ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੇ ਦਿੱਤੀ ਹੈ 4, ਅਤੇ 6 ਪ੍ਰੋਜੈਕਟਾਂ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਮਿਲ ਰਹੀ ਹੈ.
ਉੱਨਤ ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਨੇ ਵਿਕਰੀ ਲਈ ਠੋਸ ਨੀਂਹ ਰੱਖੀ ਹੈ.
ਕੁਆਲਟੀ ਅਤੇ ਉਪਚਾਰੀ ਪ੍ਰਭਾਵ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਗੁਣਵੱਤਾ ਦੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਉਤਪਾਦ ਦੇ ਸਾਰੇ ਜੀਵਨ ਚੱਕਰ ਦੁਆਰਾ ਚਲਦੀ ਹੈ.
ਪੇਸ਼ੇਵਰ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਮਾਮਲਿਆਂ ਦੀ ਟੀਮ ਬਿਨੈ-ਪੱਤਰ ਅਤੇ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਦੌਰਾਨ ਗੁਣਵੱਤਾ ਦੀਆਂ ਮੰਗਾਂ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਦੀ ਹੈ.