ਡੈਬੀਗੈਟਰਨ ਈਟੇਕਸੀਲੇਟ ਮੇਸੀਲੇਟ

ਛੋਟਾ ਵਰਣਨ:

API ਦਾ ਨਾਮ ਸੰਕੇਤ ਨਿਰਧਾਰਨ US DMF ਈਯੂ DMF ਸੀ.ਈ.ਪੀ
ਡੈਬੀਗੈਟਰਨ ਈਟੇਕਸੀਲੇਟ ਮੇਸੀਲੇਟ ਐਂਟੀਕੋਆਗੂਲੈਂਟ ਘਰ ਵਿਚ      


ਉਤਪਾਦ ਦਾ ਵੇਰਵਾ

ਉਤਪਾਦ ਟੈਗ

ਉਤਪਾਦ ਦਾ ਵੇਰਵਾ

ਵਰਣਨ

ਡੈਬੀਗਾਟਰਨ ਈਟੇਕਸੀਲੇਟ ਮੇਸੀਲੇਟ (ਬੀਆਈਬੀਆਰ 1048ਐਮਐਸ) ਦਬੀਗਾਟਰਨ ਦਾ ਇੱਕ ਜ਼ੁਬਾਨੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਕਿਰਿਆਸ਼ੀਲ ਉਤਪਾਦ ਹੈ।Dabigatran etexilate mesylate ਦੇ ਐਂਟੀਕੋਆਗੂਲੈਂਟ ਪ੍ਰਭਾਵ ਹੁੰਦੇ ਹਨ ਅਤੇ ਇਸਦੀ ਵਰਤੋਂ ਐਟਰੀਅਲ ਫਾਈਬਰਿਲੇਸ਼ਨ ਦੇ ਕਾਰਨ venousthromboembolism ਅਤੇ ਸਟ੍ਰੋਕ ਦੇ ਪ੍ਰੋਫਾਈਲੈਕਸਿਸ ਲਈ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ।

ਪਿਛੋਕੜ

ਵਰਣਨ: IC50 ਮੁੱਲ: 4.5nM (Ki);10nM(ਥਰੋਮਬਿਨ-ਪ੍ਰੇਰਿਤ ਪਲੇਟਲੇਟ ਐਗਰੀਗੇਸ਼ਨ) [1] ਡੈਬੀਗੈਟਰਨ ਇੱਕ ਉਲਟਾ ਅਤੇ ਚੋਣਤਮਕ, ਡਾਇਰੈਕਟ ਥ੍ਰੋਮਬਿਨ ਇਨਿਹਿਬਟਰ (ਡੀਟੀਆਈ) ਹੈ ਜੋ ਇਸਦੇ ਜ਼ੁਬਾਨੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਕਿਰਿਆਸ਼ੀਲ ਪ੍ਰੋਡਰੋਗ, ਡੈਬੀਗੈਟਰਨ ਐਟੈਕਸੀਲੇਟ ਦੇ ਤੌਰ 'ਤੇ ਉੱਨਤ ਕਲੀਨਿਕਲ ਵਿਕਾਸ ਤੋਂ ਗੁਜ਼ਰ ਰਿਹਾ ਹੈ।ਇਨ ਵਿਟਰੋ: ਡੈਬੀਗੈਟਰਨ ਨੇ ਚੋਣਵੇਂ ਅਤੇ ਉਲਟਾ ਮਨੁੱਖੀ ਥ੍ਰੋਮਬਿਨ (Ki: 4.5 nM) ਦੇ ਨਾਲ-ਨਾਲ ਥ੍ਰੋਮਬਿਨ-ਪ੍ਰੇਰਿਤ ਪਲੇਟਲੇਟ ਐਗਰੀਗੇਸ਼ਨ (IC(50): 10 nM) ਨੂੰ ਰੋਕਿਆ, ਜਦੋਂ ਕਿ ਦੂਜੇ ਪਲੇਟਲੇਟ-ਉਤਸ਼ਾਹਿਕ ਏਜੰਟਾਂ 'ਤੇ ਕੋਈ ਰੋਕਦਾ ਪ੍ਰਭਾਵ ਨਹੀਂ ਦਿਖਾਉਂਦੇ ਹੋਏ। -ਗਰੀਬ ਪਲਾਜ਼ਮਾ (ਪੀਪੀਪੀ), ਐਂਡੋਜੇਨਸ ਥ੍ਰੋਮਬਿਨ ਸੰਭਾਵੀ (ਈਟੀਪੀ) ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਮਾਪਿਆ ਗਿਆ ਸੀ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਇਕਾਗਰਤਾ-ਨਿਰਭਰਤਾ (IC(50): 0.56 ਮਾਈਕ੍ਰੋਐਮ) ਨੂੰ ਰੋਕਿਆ ਗਿਆ ਸੀ।ਡੈਬੀਗਾਟਰਨ ਨੇ ਵਿਟਰੋ ਵਿੱਚ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਕਿਸਮਾਂ ਵਿੱਚ ਇਕਾਗਰਤਾ-ਨਿਰਭਰ ਐਂਟੀਕੋਆਗੂਲੈਂਟ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਦਾ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਕੀਤਾ, ਮਨੁੱਖੀ ਪੀਪੀਪੀ ਵਿੱਚ ਕ੍ਰਮਵਾਰ 0.23, 0.83 ਅਤੇ 0.18 ਮਾਈਕ੍ਰੋ ਐਮ [18] ਵਿੱਚ ਸਰਗਰਮ ਅੰਸ਼ਕ ਥ੍ਰੋਮਬੋਪਲਾਸਟੀਨ ਟਾਈਮ (ਏਪੀਟੀਟੀ), ਪ੍ਰੋਥਰੋਮਬਿਨ ਟਾਈਮ (ਪੀਟੀ) ਅਤੇ ਈਕਾਰਿਨ ਕਲੋਟਿੰਗ ਟਾਈਮ (ਈਸੀਟੀ) ਨੂੰ ਦੁੱਗਣਾ ਕੀਤਾ। 1]।ਵਿਵੋ ਵਿੱਚ: ਡਾਬੀਗਾਟਰਨ ਨੇ ਚੂਹਿਆਂ (0.3, 1 ਅਤੇ 3 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ) ਅਤੇ ਰੀਸਸ ਬਾਂਦਰਾਂ (0.15, 0.3 ਅਤੇ 0.6 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ) ਵਿੱਚ ਨਾੜੀ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਤੋਂ ਬਾਅਦ-ਨਿਰਭਰ ਤੌਰ 'ਤੇ ਏਪੀਟੀਟੀ ਖੁਰਾਕ ਨੂੰ ਲੰਮਾ ਕੀਤਾ।ਸਚੇਤ ਚੂਹਿਆਂ (10, 20 ਅਤੇ 50 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ) ਜਾਂ ਰੀਸਸ ਬਾਂਦਰਾਂ (1, 2.5 ਜਾਂ 5 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ) ਨੂੰ ਜ਼ੁਬਾਨੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਦਿੱਤੇ ਗਏ ਡੈਬੀਗੈਟਰਨ ਈਟੇਕਸੀਲੇਟ ਨਾਲ ਖੁਰਾਕ- ਅਤੇ ਸਮੇਂ-ਨਿਰਭਰ ਐਂਟੀਕੋਆਗੂਲੈਂਟ ਪ੍ਰਭਾਵ ਦੇਖੇ ਗਏ ਸਨ, ਵੱਧ ਤੋਂ ਵੱਧ ਪ੍ਰਭਾਵ 30 ਅਤੇ 120 ਦੇ ਵਿਚਕਾਰ ਦੇਖੇ ਗਏ ਸਨ। ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਦੇ ਬਾਅਦ ਮਿੰਟ, ਕ੍ਰਮਵਾਰ [1].ਡੈਬੀਗੈਟਰਨ ਈਟੈਕਸੀਲੇਟ ਨਾਲ ਇਲਾਜ ਕੀਤੇ ਗਏ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਘੱਟ ਇਸਕੇਮਿਕ ਸਟ੍ਰੋਕ (3.74 ਡੈਬੀਗੈਟਰਨ ਈਟੇਕਸੀਲੇਟ ਬਨਾਮ 3.97 ਵਾਰਫਰੀਨ) ਅਤੇ ਘੱਟ ਸੰਯੁਕਤ ਇੰਟਰਾਕ੍ਰੈਨੀਅਲ ਹੈਮਰੇਜ ਅਤੇ ਹੈਮੋਰੈਜਿਕ ਸਟ੍ਰੋਕ (0.43 ਡੈਬੀਗੈਟਰਨ ਈਟੈਕਸੀਲੇਟ ਮਰੀਜ਼ ਪ੍ਰਤੀ ਸਾਲ 90-90) ਦਾ ਅਨੁਭਵ ਕੀਤਾ ਗਿਆ।ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼: ਹੀਮੋਡਾਇਆਲਿਸਿਸ ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਓਰਲ ਡੈਬੀਗੈਟਰਨ ਈਟੇਕਸੀਲੇਟ ਦੇ ਫਾਰਮਾੈਕੋਕਿਨੇਟਿਕਸ ਅਤੇ ਫਾਰਮਾਕੋਡਾਇਨਾਮਿਕਸ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ।ਪੜਾਅ 1

ਸਟੋਰੇਜ

ਪਾਊਡਰ

-20 ਡਿਗਰੀ ਸੈਂ

3 ਸਾਲ
 

4°C

2 ਸਾਲ
ਘੋਲਨ ਵਾਲਾ ਵਿੱਚ

-80°C

6 ਮਹੀਨੇ
 

-20 ਡਿਗਰੀ ਸੈਂ

1 ਮਹੀਨਾ

ਕਲੀਨਿਕਲ ਟ੍ਰਾਇਲ

NCT ਨੰਬਰ ਸਪਾਂਸਰ ਹਾਲਤ ਤਾਰੀਖ ਸ਼ੁਰੂ

ਪੜਾਅ

NCT02170792 ਬੋਹਰਿੰਗਰ ਇੰਗਲਹਾਈਮ ਸਿਹਤਮੰਦ ਫਰਵਰੀ 2001

ਪੜਾਅ 1

NCT02170974 ਬੋਹਰਿੰਗਰ ਇੰਗਲਹਾਈਮ ਸਿਹਤਮੰਦ ਜੁਲਾਈ 2004

ਪੜਾਅ 1

NCT02170831 ਬੋਹਰਿੰਗਰ ਇੰਗਲਹਾਈਮ ਸਿਹਤਮੰਦ ਮਈ 1999

ਪੜਾਅ 1

NCT02170805 ਬੋਹਰਿੰਗਰ ਇੰਗਲਹਾਈਮ ਸਿਹਤਮੰਦ ਅਪ੍ਰੈਲ 2001

ਪੜਾਅ 1

NCT02170610 ਬੋਹਰਿੰਗਰ ਇੰਗਲਹਾਈਮ ਸਿਹਤਮੰਦ ਮਾਰਚ 2002

ਪੜਾਅ 1

NCT02170909 ਬੋਹਰਿੰਗਰ ਇੰਗਲਹਾਈਮ ਸਿਹਤਮੰਦ ਦਸੰਬਰ 2004

ਪੜਾਅ 1

NCT02171000 ਬੋਹਰਿੰਗਰ ਇੰਗਲਹਾਈਮ ਸਿਹਤਮੰਦ ਅਪ੍ਰੈਲ 2005

ਪੜਾਅ 1

NCT02170844 ਬੋਹਰਿੰਗਰ ਇੰਗਲਹਾਈਮ ਸਿਹਤਮੰਦ ਜੂਨ 2004

ਪੜਾਅ 1

NCT02170584 ਬੋਹਰਿੰਗਰ ਇੰਗਲਹਾਈਮ ਸਿਹਤਮੰਦ ਜਨਵਰੀ 2001

ਪੜਾਅ 1

NCT02170935 ਬੋਹਰਿੰਗਰ ਇੰਗਲਹਾਈਮ ਵੇਨਸ ਥ੍ਰੋਮਬੋਏਮਬੋਲਿਜ਼ਮ ਅਪ੍ਰੈਲ 2002

ਪੜਾਅ 2

NCT02170636 ਬੋਹਰਿੰਗਰ ਇੰਗਲਹਾਈਮ ਸਿਹਤਮੰਦ ਜਨਵਰੀ 2002

ਪੜਾਅ 1

NCT02170766 ਬੋਹਰਿੰਗਰ ਇੰਗਲਹਾਈਮ ਸਿਹਤਮੰਦ ਅਕਤੂਬਰ 2000

ਪੜਾਅ 1

NCT02171442 ਬੋਹਰਿੰਗਰ ਇੰਗਲਹਾਈਮ ਸਿਹਤਮੰਦ ਅਪ੍ਰੈਲ 2002

ਪੜਾਅ 1

NCT02170896 ਬੋਹਰਿੰਗਰ ਇੰਗਲਹਾਈਮ ਸਿਹਤਮੰਦ ਅਕਤੂਬਰ 2001

ਪੜਾਅ 1

NCT02173730 ਬੋਹਰਿੰਗਰ ਇੰਗਲਹਾਈਮ ਸਿਹਤਮੰਦ ਨਵੰਬਰ 2002

ਪੜਾਅ 1

NCT02170623 ਬੋਹਰਿੰਗਰ ਇੰਗਲਹਾਈਮ ਸਿਹਤਮੰਦ ਫਰਵਰੀ 2002

ਪੜਾਅ 1

NCT02170116 ਬੋਹਰਿੰਗਰ ਇੰਗਲਹਾਈਮ ਸਿਹਤਮੰਦ ਨਵੰਬਰ 1998

ਪੜਾਅ 1

NCT02170597 ਬੋਹਰਿੰਗਰ ਇੰਗਲਹਾਈਮ ਸਿਹਤਮੰਦ ਅਗਸਤ 2003

ਪੜਾਅ 1

NCT01225822 ਬੋਹਰਿੰਗਰ ਇੰਗਲਹਾਈਮ ਵੇਨਸ ਥ੍ਰੋਮਬੋਏਮਬੋਲਿਜ਼ਮ ਨਵੰਬਰ 2002

ਪੜਾਅ 2

NCT02170701 ਬੋਹਰਿੰਗਰ ਇੰਗਲਹਾਈਮ ਵੇਨਸ ਥ੍ਰੋਮਬੋਏਮਬੋਲਿਜ਼ਮ ਅਕਤੂਬਰ 2000

ਪੜਾਅ 2

NCT02170740 ਬੋਹਰਿੰਗਰ ਇੰਗਲਹਾਈਮ ਸਿਹਤਮੰਦ ਨਵੰਬਰ 1999

ਪੜਾਅ 1

NCT02170922 ਬੋਹਰਿੰਗਰ ਇੰਗਲਹਾਈਮ ਸਿਹਤਮੰਦ ਜੁਲਾਈ 1999

ਪੜਾਅ 1

ਰਸਾਇਣਕ ਬਣਤਰ

Dabigatran Etexilate Mesylate

ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ਗੁਣਵੱਤਾ ਪ੍ਰਬੰਧਨ

Quality management1

ਪ੍ਰਸਤਾਵ18ਗੁਣਵੱਤਾ ਇਕਸਾਰਤਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਪ੍ਰੋਜੈਕਟ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਹੈ4, ਅਤੇ6ਪ੍ਰਾਜੈਕਟ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਅਧੀਨ ਹਨ।

Quality management2

ਉੱਨਤ ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਨੇ ਵਿਕਰੀ ਲਈ ਠੋਸ ਨੀਂਹ ਰੱਖੀ ਹੈ.

Quality management3

ਗੁਣਵੱਤਾ ਅਤੇ ਉਪਚਾਰਕ ਪ੍ਰਭਾਵ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਗੁਣਵੱਤਾ ਦੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਉਤਪਾਦ ਦੇ ਪੂਰੇ ਜੀਵਨ ਚੱਕਰ ਵਿੱਚ ਚਲਦੀ ਹੈ।

Quality management4

ਪ੍ਰੋਫੈਸ਼ਨਲ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਅਫੇਅਰਜ਼ ਟੀਮ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਅਤੇ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਦੌਰਾਨ ਗੁਣਵੱਤਾ ਦੀਆਂ ਮੰਗਾਂ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਦੀ ਹੈ।

ਉਤਪਾਦਨ ਪ੍ਰਬੰਧਨ

cpf5
cpf6

ਕੋਰੀਆ Countec ਬੋਤਲਬੰਦ ਪੈਕੇਜਿੰਗ ਲਾਈਨ

cpf7
cpf8

ਤਾਈਵਾਨ ਸੀਵੀਸੀ ਬੋਤਲਬੰਦ ਪੈਕੇਜਿੰਗ ਲਾਈਨ

cpf9
cpf10

ਇਟਲੀ CAM ਬੋਰਡ ਪੈਕੇਜਿੰਗ ਲਾਈਨ

cpf11

ਜਰਮਨ Fette ਕੰਪੈਕਟਿੰਗ ਮਸ਼ੀਨ

cpf12

ਜਾਪਾਨ ਵਿਜ਼ਵਿਲ ਟੈਬਲੇਟ ਡਿਟੈਕਟਰ

cpf14-1

DCS ਕੰਟਰੋਲ ਰੂਮ

ਪਾਰਟਨਰ

ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਸਹਿਯੋਗ
International cooperation
ਘਰੇਲੂ ਸਹਿਯੋਗ
Domestic cooperation

  • ਪਿਛਲਾ:
  • ਅਗਲਾ:

  • ਆਪਣਾ ਸੁਨੇਹਾ ਇੱਥੇ ਲਿਖੋ ਅਤੇ ਸਾਨੂੰ ਭੇਜੋ