Tofacitinib citrate ਇੱਕ ਨੁਸਖ਼ੇ ਵਾਲੀ ਦਵਾਈ ਹੈ (ਵਪਾਰਕ ਨਾਮ Xeljanz) ਅਸਲ ਵਿੱਚ Pfizer ਦੁਆਰਾ ਓਰਲ ਜੈਨਸ ਕਿਨੇਸ (JAK) ਇਨਿਹਿਬਟਰਸ ਦੀ ਇੱਕ ਸ਼੍ਰੇਣੀ ਲਈ ਵਿਕਸਤ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ।ਇਹ ਚੋਣਵੇਂ ਤੌਰ 'ਤੇ JAK kinase ਨੂੰ ਰੋਕ ਸਕਦਾ ਹੈ, JAK/STAT ਮਾਰਗਾਂ ਨੂੰ ਰੋਕ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਇਸ ਤਰ੍ਹਾਂ ਸੈੱਲ ਸਿਗਨਲ ਟ੍ਰਾਂਸਡਕਸ਼ਨ ਅਤੇ ਸੰਬੰਧਿਤ ਜੀਨ ਸਮੀਕਰਨ ਅਤੇ ਕਿਰਿਆਸ਼ੀਲਤਾ ਨੂੰ ਰੋਕ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਜੋ ਰਾਇਮੇਟਾਇਡ ਗਠੀਏ, ਸੋਰਾਇਟਿਕ ਗਠੀਏ, ਅਲਸਰੇਟਿਵ ਕੋਲਾਈਟਿਸ ਅਤੇ ਹੋਰ ਇਮਿਊਨ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਵਰਤਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।
ਡਰੱਗ ਵਿੱਚ ਤਿੰਨ ਖੁਰਾਕ ਫਾਰਮ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ: ਗੋਲੀਆਂ, ਨਿਰੰਤਰ-ਰਿਲੀਜ਼ ਗੋਲੀਆਂ ਅਤੇ ਮੌਖਿਕ ਹੱਲ।ਇਸ ਦੀਆਂ ਗੋਲੀਆਂ ਨੂੰ ਪਹਿਲੀ ਵਾਰ 2012 ਵਿੱਚ ਐਫ.ਡੀ.ਏ. ਦੁਆਰਾ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਸੀ, ਅਤੇ ਸਸਟੇਨਡ-ਰੀਲੀਜ਼ ਡੋਜ਼ ਫਾਰਮ ਨੂੰ ਫਰਵਰੀ 2016 ਵਿੱਚ ਐਫ.ਡੀ.ਏ ਦੁਆਰਾ ਮਨਜ਼ੂਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ। ਇਹ ਰਾਇਮੇਟਾਇਡ ਜੋੜਾਂ ਦਾ ਇਲਾਜ ਕਰਨ ਵਾਲੀ ਪਹਿਲੀ ਹੈ।ਯਾਨ ਇੱਕ JAK ਇਨਿਹਿਬਟਰ ਹੈ ਜੋ ਦਿਨ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਵਾਰ ਜ਼ੁਬਾਨੀ ਲਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।ਦਸੰਬਰ 2019 ਵਿੱਚ, ਮੱਧਮ ਤੋਂ ਗੰਭੀਰ ਸਰਗਰਮ ਅਲਸਰੇਟਿਵ ਕੋਲਾਈਟਿਸ (UC) ਲਈ ਨਿਰੰਤਰ-ਰਿਲੀਜ਼ ਦਵਾਈਆਂ ਲਈ ਇੱਕ ਨਵਾਂ ਸੰਕੇਤ ਦੁਬਾਰਾ ਮਨਜ਼ੂਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ।ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਪਲੇਕ ਚੰਬਲ ਲਈ ਮੌਜੂਦਾ ਪੜਾਅ 3 ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਪੂਰੀਆਂ ਹੋ ਗਈਆਂ ਹਨ, ਅਤੇ ਹੋਰ ਛੇ ਪੜਾਅ 3 ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਜਾਰੀ ਹਨ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਸਰਗਰਮ ਚੰਬਲ ਗਠੀਏ, ਕਿਸ਼ੋਰ ਇਡੀਓਪੈਥਿਕ ਗਠੀਏ, ਆਦਿ ਕਿਸਮ ਦੇ ਸੰਕੇਤ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ।ਨਿਰੰਤਰ-ਰੀਲੀਜ਼ ਗੋਲੀਆਂ ਦੇ ਫਾਇਦੇ ਜੋ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਤੱਕ ਕੰਮ ਕਰਨ ਵਾਲੀਆਂ ਹਨ ਅਤੇ ਦਿਨ ਵਿੱਚ ਸਿਰਫ ਇੱਕ ਵਾਰ ਲੈਣ ਦੀ ਜ਼ਰੂਰਤ ਹੁੰਦੀ ਹੈ, ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀਆਂ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਦੇ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਅਤੇ ਨਿਯੰਤਰਣ ਲਈ ਅਨੁਕੂਲ ਹਨ।
ਇਸਦੀ ਸੂਚੀਬੱਧ ਹੋਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, ਇਸਦੀ ਵਿਕਰੀ ਸਾਲ-ਦਰ-ਸਾਲ ਵਧਦੀ ਗਈ, 2019 ਵਿੱਚ US$2.242 ਬਿਲੀਅਨ ਤੱਕ ਪਹੁੰਚ ਗਈ। ਚੀਨ ਵਿੱਚ, ਟੈਬਲੈੱਟ ਖੁਰਾਕ ਫਾਰਮ ਨੂੰ ਮਾਰਚ 2017 ਵਿੱਚ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਲਈ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਸੀ, ਅਤੇ 2019 ਵਿੱਚ ਗੱਲਬਾਤ ਰਾਹੀਂ ਮੈਡੀਕਲ ਬੀਮਾ ਸ਼੍ਰੇਣੀ ਬੀ ਕੈਟਾਲਾਗ ਵਿੱਚ ਦਾਖਲ ਹੋਇਆ ਸੀ। ਤਾਜ਼ਾ ਜਿੱਤ। ਬੋਲੀ 26.79 RMB ਹੈ।ਹਾਲਾਂਕਿ, ਨਿਰੰਤਰ-ਰਿਲੀਜ਼ ਦੀਆਂ ਤਿਆਰੀਆਂ ਦੀਆਂ ਉੱਚ ਤਕਨੀਕੀ ਰੁਕਾਵਟਾਂ ਦੇ ਕਾਰਨ, ਇਹ ਖੁਰਾਕ ਫਾਰਮ ਅਜੇ ਤੱਕ ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਮਾਰਕੀਟ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ।
JAK kinase ਸੋਜਸ਼ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਭੂਮਿਕਾ ਅਦਾ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਇਸਦੇ ਇਨਿਹਿਬਟਰਾਂ ਨੂੰ ਕੁਝ ਸੋਜ਼ਸ਼ ਅਤੇ ਆਟੋਇਮਿਊਨ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਦਾ ਇਲਾਜ ਕਰਨ ਲਈ ਦਿਖਾਇਆ ਗਿਆ ਹੈ।ਹੁਣ ਤੱਕ, 7 JAK ਇਨਿਹਿਬਟਰਸ ਨੂੰ ਵਿਸ਼ਵ ਪੱਧਰ 'ਤੇ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਲੀਓ ਫਾਰਮਾ ਦਾ ਡੇਲਗੋਸੀਟਿਨਿਬ, ਸੇਲਜੀਨ ਦਾ ਫੇਡ੍ਰਾਟਿਨਿਬ, ਐਬਵੀ ਦਾ ਉਪਾਟਿਨਿਬ, ਅਸਟੇਲਸ ਦਾ ਪੇਫਿਟਿਨਿਬ, ਏਲੀ ਲਿਲੀ ਦਾ ਬੈਰੀਟਿਨਿਬ ਅਤੇ ਨੋਵਾਰਟਿਸ ਦਾ ਰੋਕੋਟੀਨਿਬ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ।ਹਾਲਾਂਕਿ, ਉਪਰੋਕਤ ਦਵਾਈਆਂ ਵਿੱਚੋਂ ਸਿਰਫ ਟੋਫੈਸੀਟਿਨਿਬ, ਬੈਰੀਟਿਨਿਬ ਅਤੇ ਰੋਕੋਟਿਨਿਬ ਨੂੰ ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ।ਅਸੀਂ ਕਿਲੂ ਦੀਆਂ “ਟੋਫਾਤਿਬ ਸਿਟਰੇਟ ਸਸਟੇਨਡ ਰੀਲੀਜ਼ ਟੈਬਲੇਟਸ” ਨੂੰ ਜਿੰਨੀ ਜਲਦੀ ਸੰਭਵ ਹੋ ਸਕੇ ਮਨਜ਼ੂਰ ਹੋਣ ਅਤੇ ਹੋਰ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਲਾਭ ਦੇਣ ਦੀ ਉਮੀਦ ਕਰਦੇ ਹਾਂ।
ਚੀਨ ਵਿੱਚ, ਮੂਲ ਖੋਜ ਟੋਫੈਸੀਟਿਬ ਸਿਟਰੇਟ ਨੂੰ NMPA ਦੁਆਰਾ ਮਾਰਚ 2017 ਵਿੱਚ, ਸ਼ਾਂਗਜੀ ਨਾਮ ਦੇ ਵਪਾਰਕ ਨਾਮ ਦੇ ਤਹਿਤ, ਮੈਥੋਟਰੈਕਸੇਟ ਦੀ ਨਾਕਾਫ਼ੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਜਾਂ ਅਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਵਾਲੇ ਬਾਲਗ RA ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਸੀ।ਮੀਨੇਨੇਟ ਦੇ ਅੰਕੜਿਆਂ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, 2018 ਵਿੱਚ ਚੀਨ ਦੀਆਂ ਜਨਤਕ ਮੈਡੀਕਲ ਸੰਸਥਾਵਾਂ ਵਿੱਚ ਟੋਫੈਸੀਟਿਬ ਸਿਟਰੇਟ ਗੋਲੀਆਂ ਦੀ ਵਿਕਰੀ 8.34 ਮਿਲੀਅਨ ਯੂਆਨ ਸੀ, ਜੋ ਕਿ ਇਸਦੀ ਵਿਸ਼ਵਵਿਆਪੀ ਵਿਕਰੀ ਨਾਲੋਂ ਬਹੁਤ ਘੱਟ ਸੀ।ਕਾਰਨ ਦਾ ਇੱਕ ਵੱਡਾ ਹਿੱਸਾ ਕੀਮਤ ਹੈ.ਇਹ ਦੱਸਿਆ ਗਿਆ ਹੈ ਕਿ ਸ਼ਾਂਗਜੀ ਦੀ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਪ੍ਰਚੂਨ ਕੀਮਤ 2085 ਯੂਆਨ (5mg*28 ਗੋਲੀਆਂ) ਸੀ, ਅਤੇ ਮਹੀਨਾਵਾਰ ਲਾਗਤ 4170 ਯੂਆਨ ਸੀ, ਜੋ ਕਿ ਆਮ ਪਰਿਵਾਰਾਂ ਲਈ ਕੋਈ ਛੋਟਾ ਬੋਝ ਨਹੀਂ ਹੈ।
ਹਾਲਾਂਕਿ, ਇਹ ਜਸ਼ਨ ਮਨਾਉਣ ਯੋਗ ਹੈ ਕਿ ਨਵੰਬਰ 2019 ਵਿੱਚ ਗੱਲਬਾਤ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਨੈਸ਼ਨਲ ਮੈਡੀਕਲ ਇੰਸ਼ੋਰੈਂਸ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਦੁਆਰਾ ਟੋਫੈਸੀਟਿਬ ਨੂੰ 2019 “ਨੈਸ਼ਨਲ ਬੇਸਿਕ ਮੈਡੀਕਲ ਇੰਸ਼ੋਰੈਂਸ, ਵਰਕ ਇੰਜਰੀ ਇੰਸ਼ੋਰੈਂਸ ਅਤੇ ਮੈਟਰਨਿਟੀ ਇੰਸ਼ੋਰੈਂਸ ਡਰੱਗ ਲਿਸਟ” ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ। ਇਹ ਦੱਸਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ ਕਿ ਮਹੀਨਾਵਾਰ ਫੀਸ ਘਟਾਈ ਜਾਵੇਗੀ। ਕੀਮਤ ਵਿੱਚ ਕਟੌਤੀ ਕਰਨ ਤੋਂ ਬਾਅਦ 2,000 ਯੁਆਨ ਤੋਂ ਹੇਠਾਂ, ਜਿਸ ਨਾਲ ਦਵਾਈ ਦੀ ਉਪਲਬਧਤਾ ਵਿੱਚ ਬਹੁਤ ਸੁਧਾਰ ਹੋਵੇਗਾ।
ਅਗਸਤ 2018 ਵਿੱਚ, ਸਟੇਟ ਇੰਟਲੈਕਚੁਅਲ ਪ੍ਰਾਪਰਟੀ ਆਫਿਸ ਦੇ ਪੇਟੈਂਟ ਰੀਐਕਜ਼ਾਮੀਨੇਸ਼ਨ ਬੋਰਡ ਨੇ ਇੱਕ ਸਮੀਖਿਆ ਫੈਸਲਾ ਨੰਬਰ 36902 ਨੂੰ ਅਵੈਧ ਕਰਨ ਲਈ ਬੇਨਤੀ ਕੀਤੀ, ਅਤੇ ਨਿਰਧਾਰਨ ਦੇ ਨਾਕਾਫ਼ੀ ਖੁਲਾਸੇ ਦੇ ਆਧਾਰ 'ਤੇ, ਮਿਸ਼ਰਿਤ ਪੇਟੈਂਟ, Pfizertofatib ਦੇ ਕੋਰ ਪੇਟੈਂਟ ਨੂੰ ਅਵੈਧ ਘੋਸ਼ਿਤ ਕੀਤਾ।ਹਾਲਾਂਕਿ, ਫਿਜ਼ਰਟੋਫਾਟਿਬ ਕ੍ਰਿਸਟਲ ਫਾਰਮ (ZL02823587.8, CN1325498C, ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਦੀ ਮਿਤੀ 2002.11.25) ਦੇ ਪੇਟੈਂਟ ਦੀ ਮਿਆਦ 2022 ਵਿੱਚ ਖਤਮ ਹੋ ਜਾਵੇਗੀ।
ਇਨਸਾਈਟ ਡੇਟਾਬੇਸ ਦਿਖਾਉਂਦਾ ਹੈ ਕਿ, ਅਸਲ ਖੋਜ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਚਿਆ ਤਾਈ ਤਿਆਨਕਿੰਗ, ਕਿਲੂ, ਕੇਲੁਨ, ਯਾਂਗਤਜ਼ੇ ਰਿਵਰ, ਅਤੇ ਨਾਨਜਿੰਗ ਚਿਆ ਤਾਈ ਤਿਆਨਕਿੰਗ ਦੀਆਂ ਪੰਜ ਜੈਨਰਿਕ ਦਵਾਈਆਂ ਨੂੰ ਘਰੇਲੂ ਟੋਫੈਸੀਟਿਨਿਬ ਟੈਬਲੇਟ ਫਾਰਮੂਲੇਸ਼ਨਾਂ ਵਿੱਚ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਲਈ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਹੈ।ਹਾਲਾਂਕਿ, ਸਸਟੇਨਡ-ਰੀਲੀਜ਼ ਟੈਬਲੇਟ ਕਿਸਮ ਲਈ, ਸਿਰਫ ਅਸਲੀ ਖੋਜ Pfizer ਨੇ 26 ਮਈ ਨੂੰ ਇੱਕ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਜਮ੍ਹਾਂ ਕੀਤੀ ਸੀ। ਕਿਲੂ ਇਸ ਫਾਰਮੂਲੇ ਲਈ ਇੱਕ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਜਮ੍ਹਾਂ ਕਰਾਉਣ ਵਾਲੀ ਪਹਿਲੀ ਘਰੇਲੂ ਕੰਪਨੀ ਹੈ।ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, CSPC Ouyi BE ਟ੍ਰਾਇਲ ਪੜਾਅ ਵਿੱਚ ਹੈ।
Changzhou ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਫੈਕਟਰੀ (CPF) ਚੀਨ ਵਿੱਚ APIs, ਤਿਆਰ ਫਾਰਮੂਲੇ ਦੀ ਇੱਕ ਪ੍ਰਮੁੱਖ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਨਿਰਮਾਤਾ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਚਾਂਗਜ਼ੂ, ਜਿਆਂਗਸੂ ਸੂਬੇ ਵਿੱਚ ਸਥਿਤ ਹੈ।CPF ਦੀ ਸਥਾਪਨਾ 1949 ਵਿੱਚ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ। ਅਸੀਂ 2013 ਤੋਂ Tofacitinib Citrate ਵਿੱਚ ਸਮਰਪਿਤ ਕੀਤਾ ਹੈ, ਅਤੇ DMF ਪਹਿਲਾਂ ਹੀ ਜਮ੍ਹਾਂ ਕਰ ਚੁੱਕੇ ਹਾਂ।ਅਸੀਂ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਦੇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਰਜਿਸਟਰ ਕੀਤਾ ਹੈ, ਅਤੇ Tofacitinib Citrate ਲਈ ਵਧੀਆ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ਾਂ ਦੀ ਸਹਾਇਤਾ ਨਾਲ ਤੁਹਾਡੀ ਮਦਦ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਾਂ।
ਪੋਸਟ ਟਾਈਮ: ਜੁਲਾਈ-23-2021