22 ਅਕਤੂਬਰ ਨੂੰ, ਪੂਰਬੀ ਸਮੇਂ,US FDAਅਧਿਕਾਰਤ ਤੌਰ 'ਤੇ 12 ਸਾਲ ਜਾਂ ਇਸ ਤੋਂ ਵੱਧ ਉਮਰ ਦੇ ਬਾਲਗਾਂ ਅਤੇ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ 40 ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ ਭਾਰ ਵਾਲੇ ਬਾਲਗਾਂ ਲਈ ਹਸਪਤਾਲ ਵਿੱਚ ਭਰਤੀ ਹੋਣ ਅਤੇ ਕੋਵਿਡ-19 ਦੇ ਇਲਾਜ ਦੀ ਲੋੜ ਲਈ ਗਿਲਿਅਡ ਦੀ ਐਂਟੀਵਾਇਰਲ ਵੇਕਲਰੀ (ਰੇਮਡੇਸਿਵਿਰ) ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਹੈ। ਐਫ ਡੀ ਏ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਵੇਕਲਰੀ ਵਰਤਮਾਨ ਵਿੱਚ ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਵਿੱਚ ਐਫ ਡੀ ਏ ਦੁਆਰਾ ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ COVID-19 ਇਲਾਜ ਹੈ।
ਇਸ ਖ਼ਬਰ ਤੋਂ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਹੋ ਕੇ ਗਿਲਿਅਡ ਦੇ ਸ਼ੇਅਰ ਬਾਜ਼ਾਰ ਤੋਂ ਬਾਅਦ 4.2% ਵਧ ਗਏ। ਇਹ ਧਿਆਨ ਦੇਣ ਯੋਗ ਹੈ ਕਿ ਟਰੰਪ ਨੇ ਪਹਿਲਾਂ ਜਨਤਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਕਿਹਾ ਹੈ ਕਿ ਰੀਮਡੇਸੀਵਿਰ "ਨਵੇਂ ਕੋਰੋਨਰੀ ਨਿਮੋਨੀਆ ਵਾਲੇ ਹਸਪਤਾਲ ਵਿੱਚ ਦਾਖਲ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਇਲਾਜ ਹੈ" ਅਤੇ ਐਫਡੀਏ ਨੂੰ ਤੁਰੰਤ ਦਵਾਈ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੇਣ ਦੀ ਅਪੀਲ ਕੀਤੀ। ਨਵੇਂ ਕੋਰੋਨਰੀ ਨਿਮੋਨੀਆ ਦਾ ਪਤਾ ਲੱਗਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, ਉਸਨੇ ਰੇਮਡੇਸੀਵਿਰ ਨੂੰ ਵੀ ਸਵੀਕਾਰ ਕਰ ਲਿਆ।
ਅਨੁਸਾਰ "ਵਿੱਤੀ ਟਾਈਮਜ਼” ਰਿਪੋਰਟ, ਵਿਗਿਆਨੀਆਂ ਨੇ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਬਾਰੇ ਚਿੰਤਾ ਜ਼ਾਹਰ ਕੀਤੀ। ਅਜਿਹੀਆਂ ਚਿੰਤਾਵਾਂ ਇਸ ਤੱਥ ਕਾਰਨ ਹਨ ਕਿ ਅਗਲੇ ਦੋ ਹਫ਼ਤਿਆਂ ਵਿੱਚ ਅਮਰੀਕੀ ਰਾਸ਼ਟਰਪਤੀ ਚੋਣਾਂ ਹੋਣੀਆਂ ਹਨ। ਐਫ.ਡੀ.ਏ. ਦੀ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਸਿਆਸੀ ਦਬਾਅ ਕਾਰਨ ਹੋ ਸਕਦੀ ਹੈ, ਅਤੇ ਇਹ ਦਰਸਾਉਣਾ ਜ਼ਰੂਰੀ ਹੈ ਕਿ ਸਰਕਾਰ ਦੀ ਮਹਾਮਾਰੀ ਪ੍ਰਤੀ ਸਰਗਰਮੀ ਨਾਲ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਹੈ। ਇਸ ਸਾਲ ਦੇ ਮਈ ਵਿੱਚ, ਸਾਬਕਾ ਅਮਰੀਕੀ ਰਾਸ਼ਟਰਪਤੀ ਬਰਾਕ ਓਬਾਮਾ ਨੇ ਨਵੇਂ ਤਾਜ ਨਿਮੋਨੀਆ ਮਹਾਂਮਾਰੀ ਲਈ ਟਰੰਪ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਦੇ ਜਵਾਬ ਦੀ ਆਲੋਚਨਾ ਕੀਤੀ, ਇਸ ਨੂੰ ਇੱਕ"ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਅਰਾਜਕ ਤਬਾਹੀ।"
ਰਾਜਨੀਤਿਕ ਕਾਰਕਾਂ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, 16 ਅਕਤੂਬਰ ਨੂੰ ਨਵੇਂ ਕੋਰੋਨਰੀ ਨਿਮੋਨੀਆ ਲਈ ਡਬਲਯੂਐਚਓ ਦੀ ਰੁਟੀਨ ਪ੍ਰੈਸ ਕਾਨਫਰੰਸ ਵਿੱਚ, ਡਬਲਯੂਐਚਓ ਦੇ ਡਾਇਰੈਕਟਰ-ਜਨਰਲ ਟੇਡਰੋਸ ਨੇ ਕਿਹਾ ਕਿ “ਏਕਤਾ ਟੈਸਟ” ਦੇ ਮੱਧ-ਮਿਆਦ ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ ਨੇ ਦਿਖਾਇਆ ਹੈ ਕਿ ਰੀਮਡੇਸੀਵਿਰ ਅਤੇ ਹਾਈਡ੍ਰੋਕਸਾਈਕਲੋਰੋਕਿਨ, ਲੋਪੀਨਾਵੀਰ/ਰੀਟੋਨਾਵੀਰ ਅਤੇ ਇੰਟਰਫੇਰੋਨ ਥੈਰੇਪੀ। 28-ਦਿਨਾਂ ਦੀ ਮੌਤ ਦਰ ਜਾਂ ਲੰਬਾਈ 'ਤੇ ਬਹੁਤ ਘੱਟ ਪ੍ਰਭਾਵ ਪੈਂਦਾ ਜਾਪਦਾ ਹੈ ਹਸਪਤਾਲ ਵਿੱਚ ਦਾਖਲ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਰਹਿਣਾ। ਡਬਲਯੂਐਚਓ ਦੇ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਨੇ ਦਿਖਾਇਆ ਕਿ ਰੇਡੀਸੀਵਿਰ ਮੁਸ਼ਕਿਲ ਨਾਲ ਕੰਮ ਕਰਦਾ ਹੈਗੰਭੀਰ ਮਾਮਲਿਆਂ ਵਿੱਚ.ਰੀਡੇਕਿਵ ਗਰੁੱਪ ਵਿੱਚ 2743 ਗੰਭੀਰ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਬਿਮਾਰ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚੋਂ 301 ਦੀ ਮੌਤ ਹੋ ਗਈ, ਅਤੇ ਕੰਟਰੋਲ ਗਰੁੱਪ ਵਿੱਚ 2708 ਗੰਭੀਰ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਬਿਮਾਰ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚੋਂ 303 ਦੀ ਮੌਤ ਹੋ ਗਈ; ਮੌਤ ਦਰ ਕ੍ਰਮਵਾਰ 11 ਸੀ। % ਅਤੇ 11.2%, ਅਤੇ Remdesivir ਅਤੇ ਕੰਟਰੋਲ ਗਰੁੱਪ ਦੇ 28-ਦਿਨਾਂ ਦੀ ਮੌਤ ਦਰ ਬਹੁਤ ਜ਼ਿਆਦਾ ਓਵਰਲੈਪ ਕੀਤੇ ਗਏ ਹਨ, ਅਤੇ ਲਗਭਗ ਕੋਈ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਅੰਤਰ ਨਹੀਂ ਹੈ।
ਪਰ ਇਸ ਏਕਤਾ ਅਤੇ ਆਪਸੀ ਸਹਾਇਤਾ ਦੇ ਟੈਸਟ ਦੇ ਨਤੀਜੇ ਸਾਹਮਣੇ ਆਉਣ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਹੀ ਸ.ਗਿਲਿਅਡ ਨੇ ਇਸ ਨੂੰ ਅਗਸਤ ਵਿਚ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਲਈ ਪੇਸ਼ ਕੀਤਾ ਸੀ।
Remdesivir ਦੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਤਿੰਨ ਬੇਤਰਤੀਬ ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ 'ਤੇ ਅਧਾਰਤ ਹੈ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਉਹ ਮਰੀਜ਼ ਸ਼ਾਮਲ ਸਨ ਜੋ COVID-19 ਦੀ ਗੰਭੀਰਤਾ ਦੇ ਕਾਰਨ ਹਸਪਤਾਲ ਵਿੱਚ ਦਾਖਲ ਸਨ। ਨੈਸ਼ਨਲ ਇੰਸਟੀਚਿਊਟ ਆਫ਼ ਐਲਰਜੀ ਅਤੇ ਇਨਫੈਕਸ਼ਨਸ ਡਿਜ਼ੀਜ਼ ਦੁਆਰਾ ਕਰਵਾਏ ਗਏ ਇੱਕ ਬੇਤਰਤੀਬ, ਡਬਲ-ਬਲਾਈਂਡ, ਪਲੇਸਬੋ-ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟ੍ਰਾਇਲ ਨੇ ਇਲਾਜ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਦੇ 29 ਦਿਨਾਂ ਦੇ ਅੰਦਰ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਕੋਵਿਡ-19 ਤੋਂ ਠੀਕ ਹੋਣ ਵਿੱਚ ਲੱਗਣ ਵਾਲੇ ਸਮੇਂ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕੀਤਾ। ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਵਿੱਚ ਹਲਕੇ, ਦਰਮਿਆਨੇ ਅਤੇ ਗੰਭੀਰ ਕੋਵਿਡ-19 ਵਾਲੇ 1062 ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਦੇਖਿਆ ਗਿਆ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਹਸਪਤਾਲ ਵਿੱਚ ਦਾਖਲ ਕਰਵਾਇਆ ਗਿਆ ਸੀ ਅਤੇ ਉਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਰੈਮਡੇਸਿਵਿਰ (541 ਲੋਕ) ਜਾਂ ਪਲੇਸਬੋ (521 ਲੋਕ), ਨਾਲ ਹੀ ਮਿਆਰੀ ਇਲਾਜ ਵੀ ਮਿਲਿਆ ਸੀ। ਕੋਵਿਡ-19 ਤੋਂ ਠੀਕ ਹੋਣ ਦਾ ਔਸਤ ਸਮਾਂ ਰੀਮਡੇਸਿਵਿਰ ਗਰੁੱਪ ਵਿੱਚ 10 ਦਿਨ ਅਤੇ ਪਲੇਸਬੋ ਗਰੁੱਪ ਵਿੱਚ 15 ਦਿਨ ਸੀ, ਅਤੇ ਇਹ ਅੰਤਰ ਅੰਕੜਾ ਪੱਖੋਂ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਸੀ। ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ, ਪਲੇਸਬੋ ਸਮੂਹ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ, ਰੈਮਡੇਸੀਵਿਰ ਸਮੂਹ ਵਿੱਚ 15ਵੇਂ ਦਿਨ ਕਲੀਨਿਕਲ ਸੁਧਾਰ ਦੀ ਸੰਭਾਵਨਾ ਅੰਕੜਾਤਮਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਕਾਫ਼ੀ ਜ਼ਿਆਦਾ ਸੀ।
ਐਫ ਡੀ ਏ ਦੇ ਮੁਖੀ ਸਟੀਫਨ ਹੈਨ ਨੇ ਕਿਹਾ ਕਿ ਇਹ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਮਲਟੀਪਲ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਦੇ ਅੰਕੜਿਆਂ ਦੁਆਰਾ ਸਮਰਥਤ ਹੈ ਜਿਸਦਾ ਏਜੰਸੀ ਨੇ ਸਖਤੀ ਨਾਲ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕੀਤਾ ਹੈ ਅਤੇ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਵਿਗਿਆਨਕ ਮੀਲ ਪੱਥਰ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ।ਨਵੀਂ ਤਾਜ ਮਹਾਂਮਾਰੀ ਹੈ।
ਪੋਸਟ ਟਾਈਮ: ਅਪ੍ਰੈਲ-26-2021