ਚਾਂਗਜ਼ੌ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਫੈਕਟਰੀ ਲਿਮਿਟੇਡ,ਸ਼ੰਘਾਈ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਹੋਲਡਿੰਗਜ਼ ਦੀ ਇੱਕ ਸਹਾਇਕ ਕੰਪਨੀ, ਨੇ ਰਾਜ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਦੁਆਰਾ ਜਾਰੀ ਡਰੱਗ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ (ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਨੰਬਰ 2021S01077, 2021S01078, 2021S01079) ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤਾ।Lenalidomide ਕੈਪਸੂਲ(ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾ 5mg, 10mg, 25mg), ਜੋ ਕਿ ਉਤਪਾਦਨ ਲਈ ਮਨਜ਼ੂਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ.
ਮੁੱਢਲੀ ਜਾਣਕਾਰੀ
ਡਰੱਗ ਦਾ ਨਾਮ:Lenalidomide ਕੈਪਸੂਲ
ਖੁਰਾਕ ਫਾਰਮ:ਕੈਪਸੂਲ
ਨਿਰਧਾਰਨ:5mg, 10mg, 25mg
ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਵਰਗੀਕਰਣ:ਕੈਮੀਕਲ ਡਰੱਗ ਕਲਾਸ 4
ਬੈਚ ਨੰਬਰ:ਸਟੇਟ ਡਰੱਗ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ H20213802, ਸਟੇਟ ਡਰੱਗ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ H20213803, ਸਟੇਟ ਡਰੱਗ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ H20213804
ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਾ ਸਿੱਟਾ: ਡਰੱਗ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਦੀਆਂ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰੋ, ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਲਈ ਮਨਜ਼ੂਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ, ਡਰੱਗ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਜਾਰੀ ਕੀਤਾ ਗਿਆ।
ਸੰਬੰਧਿਤ ਜਾਣਕਾਰੀ
ਲੈਨਾਲੀਡੋਮਾਈਡਟਿਊਮਰ ਸੈੱਲ ਦੇ ਪ੍ਰਸਾਰ ਨੂੰ ਰੋਕਣ, ਟਿਊਮਰ ਸੈੱਲ ਅਪੋਪਟੋਸਿਸ ਅਤੇ ਇਮਯੂਨੋਮੋਡੂਲੇਸ਼ਨ ਨੂੰ ਪ੍ਰੇਰਿਤ ਕਰਨ ਦੇ ਕੰਮ ਦੇ ਨਾਲ ਓਰਲ ਇਮਯੂਨੋਮੋਡੂਲੇਟਰੀ ਡਰੱਗ ਦੀ ਇੱਕ ਨਵੀਂ ਪੀੜ੍ਹੀ ਹੈ, ਮੁੱਖ ਤੌਰ 'ਤੇ ਮਲਟੀਪਲ ਮਾਈਲੋਮਾ ਅਤੇ ਮਾਈਲੋਡੀਸਪਲਸਟਿਕ ਸਿੰਡਰੋਮ (MDS) ਅਤੇ ਹੋਰ ਹਾਲਤਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਵਿੱਚ ਵਰਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ।ਇਸਦੀ ਵਰਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਤੋਂ ਇਲਾਜ ਨਾ ਕੀਤੇ ਮਲਟੀਪਲ ਮਾਈਲੋਮਾ ਵਾਲੇ ਬਾਲਗ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਡੇਕਸਮੇਥਾਸੋਨ ਦੇ ਨਾਲ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ ਜੋ ਟ੍ਰਾਂਸਪਲਾਂਟੇਸ਼ਨ ਲਈ ਉਮੀਦਵਾਰ ਨਹੀਂ ਹਨ।ਇਸ ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਮਲਟੀਪਲ ਮਾਈਲੋਮਾ ਵਾਲੇ ਬਾਲਗ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਡੇਕਸਮੇਥਾਸੋਨ ਦੇ ਨਾਲ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੇ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ ਇੱਕ ਪਹਿਲਾਂ ਇਲਾਜ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤਾ ਹੈ।ਇਸ ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਫੌਲਿਕੂਲਰ ਲਿਮਫੋਮਾ (ਗ੍ਰੇਡ 1-3a) ਵਾਲੇ ਬਾਲਗ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਰੀਟੂਕਸੀਮਾਬ ਦੇ ਨਾਲ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੇ ਪਹਿਲਾਂ ਥੈਰੇਪੀ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੀ ਹੈ।
ਲੈਨਾਲੀਡੋਮਾਈਡ ਕੈਪਸੂਲ ਪਹਿਲੀ ਵਾਰ ਸੇਲਜੀਨ ਬਾਇਓਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲਜ਼ ਦੁਆਰਾ ਵਿਕਸਤ ਕੀਤੇ ਗਏ ਸਨ ਅਤੇ 2005 ਵਿੱਚ ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ ਮਾਰਕੀਟ ਕੀਤੇ ਗਏ ਸਨ। ਦਸੰਬਰ 2019 ਵਿੱਚ, ਚਾਂਗਜ਼ੌ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਫੈਕਟਰੀ ਨੇ ਦਵਾਈ ਲਈ ਰਾਜ ਦੇ ਡਰੱਗ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਕੋਲ ਇੱਕ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਅਤੇ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਅਰਜ਼ੀ ਦਾਇਰ ਕੀਤੀ ਸੀ, ਜਿਸ ਨੂੰ ਸਵੀਕਾਰ ਕਰ ਲਿਆ ਗਿਆ ਸੀ।
Minene.com ਤੋਂ ਡੇਟਾ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ ਕਿ 2020 ਵਿੱਚ ਨਲੀਡੋਮਾਈਡ ਕੈਪਸੂਲ ਦੀ ਰਾਸ਼ਟਰੀ ਵਿਕਰੀ ਲਗਭਗ RMB 1.025 ਬਿਲੀਅਨ ਹੋਵੇਗੀ।
ਸੰਬੰਧਿਤ ਰਾਸ਼ਟਰੀ ਨੀਤੀਆਂ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਨਵੇਂ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਵਰਗੀਕਰਣ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਜੈਨਰਿਕ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀਆਂ ਕਿਸਮਾਂ ਨੂੰ ਮੈਡੀਕਲ ਬੀਮਾ ਭੁਗਤਾਨ ਅਤੇ ਮੈਡੀਕਲ ਸੰਸਥਾ ਦੀ ਖਰੀਦ ਵਰਗੇ ਖੇਤਰਾਂ ਵਿੱਚ ਵਧੇਰੇ ਸਹਾਇਤਾ ਪ੍ਰਾਪਤ ਹੋਵੇਗੀ।ਇਸ ਲਈ, ਦੇ ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਉਤਪਾਦਨChangzhou ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਫੈਕਟਰੀ's lenalidomideਕੈਪਸੂਲ ਹੇਮਾਟੋਲੋਜੀ-ਟਿਊਮਰ ਇਲਾਜ ਦੇ ਖੇਤਰ ਵਿੱਚ ਆਪਣੀ ਮਾਰਕੀਟ ਹਿੱਸੇਦਾਰੀ ਨੂੰ ਹੋਰ ਵਧਾਉਣ ਅਤੇ ਇਸਦੀ ਮਾਰਕੀਟ ਪ੍ਰਤੀਯੋਗਤਾ ਨੂੰ ਵਧਾਉਣ ਦੇ ਨਾਲ-ਨਾਲ ਜੈਨਰਿਕ ਡਰੱਗ ਡਿਵੈਲਪਮੈਂਟ ਅਤੇ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਫਾਈਲਿੰਗ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਨ ਲਈ ਕੰਪਨੀ ਦੇ ਅਗਲੇ ਉਤਪਾਦਾਂ ਲਈ ਕੀਮਤੀ ਅਨੁਭਵ ਇਕੱਠਾ ਕਰਨ ਲਈ ਅਨੁਕੂਲ ਹੈ।