ਐਬਰੋਸੀਟਿਨਿਬ
ਅਬਰੋਸੀਟਿਨਿਬ ਇੱਕ ਮੌਖਿਕ, ਛੋਟਾ ਅਣੂ ਹੈ, ਜੈਨਸ ਕਿਨੇਸ (JAK) 1 ਇਨ੍ਹੀਬੀਟਰ ਹੈ ਜੋ ਮੱਧਮ ਤੋਂ ਗੰਭੀਰ ਐਟੋਪਿਕ ਡਰਮੇਟਾਇਟਸ ਵਾਲੇ ਬਾਲਗਾਂ ਅਤੇ ਕਿਸ਼ੋਰਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਵਿਕਾਸ ਵਿੱਚ ਹੈ।
Abrocitinib ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ NCT03796676 (ਐਟੌਪਿਕ ਡਰਮੇਟਾਇਟਸ ਵਾਲੇ ਕਿਸ਼ੋਰਾਂ ਵਿੱਚ ਮੈਡੀਕੇਟਿਡ ਟੌਪੀਕਲ ਥੈਰੇਪੀ ਨਾਲ JAK1 ਇਨ੍ਹੀਬੀਟਰ) ਵਿੱਚ ਜਾਂਚ ਅਧੀਨ ਹੈ।
Abrocitinib ਵਰਤਮਾਨ ਵਿੱਚ ਐਟੋਪਿਕ ਡਰਮੇਟਾਇਟਸ (ਐਕਜ਼ੀਮਾ) ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਫਾਈਜ਼ਰ ਦੁਆਰਾ ਵਿਕਸਤ ਕੀਤਾ ਜਾ ਰਿਹਾ ਹੈ।ਇਹ ਰੋਜ਼ਾਨਾ ਇੱਕ ਵਾਰ ਜੈਨਸ ਕਿਨੇਸ 1 (JAK1) ਇਨਿਹਿਬਟਰ ਦੀ ਜਾਂਚ ਲਈ ਜ਼ੁਬਾਨੀ ਹੈ।
ਐਟੋਪਿਕ ਡਰਮੇਟਾਇਟਸ (ਏ.ਡੀ.) ਇੱਕ ਗੁੰਝਲਦਾਰ, ਪੁਰਾਣੀ, ਸੋਜਸ਼ ਵਾਲੀ ਚਮੜੀ ਦੀ ਬਿਮਾਰੀ ਹੈ ਜੋ ਕਿ ਖੁਜਲੀ, ਤੀਬਰ ਖੁਜਲੀ, ਅਤੇ ਚੰਬਲ ਵਾਲੇ ਜਖਮਾਂ ਦੁਆਰਾ ਦਰਸਾਈ ਜਾਂਦੀ ਹੈ ਜੋ ਦੁਨੀਆ ਭਰ ਵਿੱਚ ਲਗਭਗ 25% ਬੱਚਿਆਂ ਅਤੇ 2% ਤੋਂ 3% ਬਾਲਗਾਂ ਨੂੰ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਕਰਦੀ ਹੈ।ਐਬਰੋਸੀਟਿਨਿਬ ਜੈਨਸ ਕਿਨੇਜ਼-1 (JAK1) ਐਂਜ਼ਾਈਮ ਦਾ ਇੱਕ ਚੋਣਤਮਕ ਇਨਿਹਿਬਟਰ ਹੈ ਜੋ ਭੜਕਾਊ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਨੂੰ ਰੋਕਦਾ ਹੈ।ਇਸ ਲਈ, ਅਸੀਂ ਮੱਧਮ-ਤੋਂ-ਗੰਭੀਰ AD ਲਈ ਐਬਰੋਸੀਟਿਨਿਬ ਦੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨਾ ਸੀ।
100 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਜਾਂ 200 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਦੀ ਖੁਰਾਕ ਵਿੱਚ ਐਬਰੋਸੀਟਿਨਿਬ ਮੱਧਮ ਤੋਂ ਗੰਭੀਰ ਐਟੌਪਿਕ ਡਰਮੇਟਾਇਟਸ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ, ਚੰਗੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਬਰਦਾਸ਼ਤ ਕਰਨ ਵਾਲੀ ਅਤੇ ਵਾਅਦਾ ਕਰਨ ਵਾਲੀ ਦਵਾਈ ਹੈ।ਹਾਲਾਂਕਿ, ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਨੇ 100 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਤੋਂ ਵੱਧ ਐਬਰੋਸੀਟਿਨਿਬ 200 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਦੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕੀਤਾ, ਪਰ 200 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਦੇ ਨਾਲ ਮਤਲੀ ਅਤੇ ਸਿਰ ਦਰਦ ਵਰਗੇ ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਹੋਣ ਦੀ ਸੰਭਾਵਨਾ ਹੈ।
ਪ੍ਰਸਤਾਵ18ਗੁਣਵੱਤਾ ਇਕਸਾਰਤਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਪ੍ਰੋਜੈਕਟ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਹੈ4, ਅਤੇ6ਪ੍ਰਾਜੈਕਟ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਅਧੀਨ ਹਨ।
ਉੱਨਤ ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਨੇ ਵਿਕਰੀ ਲਈ ਠੋਸ ਨੀਂਹ ਰੱਖੀ ਹੈ.
ਗੁਣਵੱਤਾ ਅਤੇ ਉਪਚਾਰਕ ਪ੍ਰਭਾਵ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਗੁਣਵੱਤਾ ਦੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਉਤਪਾਦ ਦੇ ਪੂਰੇ ਜੀਵਨ ਚੱਕਰ ਵਿੱਚ ਚਲਦੀ ਹੈ।
ਪ੍ਰੋਫੈਸ਼ਨਲ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਅਫੇਅਰਜ਼ ਟੀਮ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਅਤੇ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਦੌਰਾਨ ਗੁਣਵੱਤਾ ਦੀਆਂ ਮੰਗਾਂ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਦੀ ਹੈ।